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제목 누리아이-5800은 식약처 고시에 따라 임상시험을 하였습니다.
작성자 누리아이 (ip:)
  • 평점 0점  
  • 작성일 2019-03-27
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  • 조회수 344


누리아이-5800은 2010년 4월 7일 식약처 고시에 따라 2군데 대학종합병원에서 임상시험을 진행하기 위해

식약처에 "의료기기 임상시험계획 승인" 신청을 하였습니다.






 

 

 




부산대학교병원,인제대학교 부산백병원 2곳을 통해 임상시험 승인을 통보 받았습니다.






 

 

▼ 정부 통계에 따라 안구건조증 환자 144명을 대상으로 임상시험을 하였습니다.





아래와 같이 임상시험에서 시험군인 누리아이-5800과 대조군1(인공누액)과 대조군2(레스타시스)의

비교 데이터를 통해 시험군인 누리아이-5800과 대조군1(인공누액), 대조군2(레스타시스)

와의 우월성 및 비열등성을 입증하였습니다.



안구건조증 환자 144명을 대상으로 부산대학교 병원에서 2010년 11월 8일부터

2011년 5월 6일까지 / 인제대학교 부산백병원에서 2010년 11월 12일부터

2011년 4월 27일까지 임상시험을 아래와 같이 실시하였습니다.


임상시험 대상자는 1명당 4주간 하루 2번, 1회 15분간 누리아이를 사용하여

안전성,유효성에 대한 임상시험을 실시하였습니다.









안구건조증 환자에 따라 일주일 이내 증상이 좋아진 환자가 있었으며,

4주간의 임상시험으로 안구건조증이 치료되었습니다.



▼ 임상시험 대상자 144명에 관한 개인별 임상차트 ▼





▼ 누리아이는 안구건조증 치료에 대한 안전성,유효성 임상시험을 이렇게 검증하였습니다.▼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



▼ 누리아이-5800에 대한 안전성,유효성 임상시험 고찰(결과)을 공개합니다.▼






















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